5.基因編輯用於非醫療領域，監管挑戰為何？

基因編輯在非醫療領域（如「優生改良」）面臨嚴峻監管挑戰。首先是「法規套利」風險，新創企業常轉往監管寬鬆國家規避 FDA 禁令，導致全球標準難以統一。其次，技術上的「脫靶效應」可能造成不可逆的遺傳錯誤，引發安全性疑慮。最核心的挑戰在於倫理界線模糊，當技術從「治病」轉向「增強」時，極易演變為「企業版優生學」，加劇社會階級不平等。目前各國政府多採取嚴格限制，但私人資本的介入正迫使監管體系必須在創新與道德底線間重新尋求平衡。