隨著 FDA 逐步放寬生物相似藥的三期臨床要求,藥物開發正迎來「法規紅利」帶來的巨大商機。這項變革不僅能縮減九成研發成本並大幅提前上市時程,更讓中小型生技廠具備與大廠競爭的門票。未來十年,價值逾 2,300 億美元的生物製劑專利到期,將驅動市場進入高速擴張期。除了藥品開發,具備高門檻製造工藝(CMC)的 CDMO 服務,以及針對原廠藥專利防禦所衍生的新劑型(如皮下注射)開發,都是台廠切入全球供應鏈、搶占高毛利市場的關鍵戰場。