5. 繼美國 FDA 核准後，Yuvezzi 在全球市場的取證挑戰為何？

Yuvezzi 取得 FDA 核准後，全球取證挑戰在於各國監管機構對「複方藥劑」的臨床數據要求不一。例如歐盟 EMA 或亞洲藥監單位，可能要求針對當地族群進行銜接性試驗，以驗證雙成分組合的安全性。此外，老花眼藥水多屬改善生活品質藥物，在各國健保體系中多需自費，如何建立具競爭力的定價並與傳統眼鏡競爭，將是進入全球 20 億人市場的關鍵。同時，Tenpoint 需加速國際授權合作，以應對跨國供應鏈與專利佈局的複雜性。